周伟昌：打造世界顶尖生物药技术平台 变革全球生物产业

药明生物首席技术官、高级副总裁周伟昌

12月14日，首届中国（石家庄）国际生物医药科技发展论坛在石家庄高新区举行。本次论坛设置了主论坛与5个平行论坛，在“中国创新药研发前景与国际化策略”平行论坛上，来自药明生物首席技术官、高级副总裁周伟昌为到场的60多位生物医药科技领域的专家、企业高管带来了《打造世界顶尖生物药技术平台，变革全球生物产业》的主旨演讲。围绕生物医药产业以及如何打造生物医药技术平台进行了深入的解析。

国产PD-1将投入市场造福病患

2015年-2017年，全球十大畅销药中，有八种是生物药，包括6种抗体，其中PD-1抗体在去年已经进入了全球销售，同时在中国批准销售。周伟昌说，2018年PD-1抗体与其他两种抗体会有超过60亿美元的销售额，这对产业的影响非常巨大，PD-1与其他两种抗生素在中国上市仅一个月的销售额就已超过1.5-1.9亿元人民币。

周伟昌透露，中国的PD-1将在今年年底或者明年年初在国内上市，现在正处于审批的最后一个阶段，这对中国的病患而言是非常好的消息。

近几年，药明生物一直致力于需找国内外的合作伙伴，开发生产生物药，实现从概念到商业化的生产全过程。周伟昌说，现阶段药明生物已有187个生物分子开放，绝大部分是创新药而并非仿制药。

从产品种类来看，其中65%左右是单纯的抗体，13%融合蛋白，10%的ADC，3%的双特异性抗体。“把药品推到市场需要很大的平台，从抗体药物发现开始，到细胞平台的构建、细胞培养，生物活性分析平台，最后使用国际领先的一次性反应器抗体药物生产平台。”周伟昌说。“这些平台建立后就可以生产单克隆抗体，双特异抗体，FC融合蛋白等等。”

专业技术平台加快生物制药发展

中国创新药研发前景与国际化策略平行论坛现场

如何通过技术平台来加快生物制药的发展，从而降低生产生物医药的成本？周伟昌给出了具体的答案。包括三个部分，首先用横向扩展scale out代替纵向扩展scale up以获得更大的生产容量。周伟昌进一步解释道，产能横向扩展有诸多的优势，更小的设备占地和更小的生产设施，模块化的体系结构到快速的技术转移；最低限度的规模放大（开发、临床和商业化的三个阶段的生产规模保持一致）；简化工艺流程和物流。

此外，应用连续生产技术，提高产量，降低生产成本，连续生产线将在2019年建成投产；最后一部分是快速完成IND申报CMC工作。周伟昌说，近几年，受惠于政策，药物从最初的24个月的审批时间降到15个月，基本3个月就可以得到批文，总共18个月就可以投入市场，这极大地吸引了更多的企业来投资生物药，最终造福病患。

这些年，中国的生物药发展迅猛，与人才有很大的关系，但更离不开资本的运作，周伟昌表示，资本关乎生物医药的发展，能提供更好的技术。从政府的角度，CTA/IND审批时间的减少，让越来越多的创新药得到了快速的批准。而越来越多的海归和人才的加盟，使资本投资推动中国生物技术的崛起。【文章来源：凤凰网河北综合】