


2026年1月1日,新版国家医保目录正式实施,其中特瑞普利单抗作为我国首个国产PD-1抑制剂,其“用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”成功纳入医保。至此,该药成为目录中唯一用于黑色素瘤治疗的PD-1单抗药物。
“特瑞普利单抗进入医保后,患者单次治疗自付费用只需300元至800元(视不同类型医保报销比例)。”浙江省台州医院血液肿瘤内科主任医师金剑英表示,这在过去是不可想象的,对于黑色素瘤免疫治疗,同类进口药两年的治疗费用大概在15万左右,中国原研药特瑞普利单抗一个疗程也要2400元左右。“因此2025年12月开始,我就一直鼓励适合免疫治疗的患者,告诉他们再等几天就能享受到非常好的医保报销条件。无论对于患者、家属还是我们医生,这都是一个非常好的消息。”金剑英说。
中国黑色素瘤的独特性与治疗挑战
“相比肺癌、乳腺癌等其他实体肿瘤,黑色素瘤比较罕见,但是恶性程度非常高。”治疗黑色素瘤20余年,金剑英对于黑色素瘤了然于心且直言不讳。根据最新统计数据,全球每年黑色素瘤发病约为30万例次,而中国每年发病率“也就是不到1万左右的概率”。
浙江省台州医院血液肿瘤内科主任医师金剑英
然而,黑色素瘤“低调”的发病率却给患者和医学界带来不容小觑的威胁。金剑英指出:“在皮肤癌里,黑色素瘤属恶性程度最高。”这一判断与专业文献描述一致——黑色素瘤虽仅占所有皮肤癌的约1%,却造成了大多数皮肤癌的相关死亡,堪称“癌王”。这也因为黑色素瘤具有高度侵袭性,非常容易扩散到身体其他部位比如淋巴结、肝脏、肺和大脑。
更令人担忧的是金剑英在临床工作中的观察:“大部分患者确诊时已经进展到了中晚期。”这种延迟诊断并非偶然,其背后是中国黑色素瘤独特的疾病特征。与欧美人群主要由紫外线诱发、常见于体表皮肤的类型不同,中国患者更多表现为“肢端型”和“黏膜型”。病灶常隐匿于手掌、脚底、指甲下,或是口腔、直肠、生殖道等黏膜部位,不仅不易察觉,也极易与普通黑痣或慢性炎症混淆;加之这类亚型本身侵袭性强、转移风险高,导致很多患者在发现时,病情已非早期。
从单一到多元:治疗可及性提升,改变晚期患者治疗格局
过去,黑色素瘤的治疗手段有限,患者预后普遍不佳。如今,黑色素瘤进入靶向治疗和免疫治疗时代,彻底改变了黑色素瘤无药可治的困境,大大提高了患者的生存率。
金剑英介绍,在黑色素瘤领域,治疗策略已形成一套高度个体化、精准化的成熟体系。其核心是严格遵循“分期而治”的原则:对于早中期患者,根治性手术仍是基石,并借助前哨淋巴结活检等技术精准评估风险,以决定后续是否需要辅助治疗;对于局部晚期、手术切除困难或可能造成重大功能损伤的患者,则会先采用“新辅助治疗”,即利用靶向或免疫药物使肿瘤缩小、降低分期,从而将“不可切除”转化为“可切除”,并最大限度地保留器官功能。
治疗手段本身也经历了革命性演进。过去以化疗为主的时代,存在疗效有限、毒副作用大且缓解期短的局限。如今,治疗已进入靶向与免疫并行的精准时代。靶向治疗针对BRAF等特定基因突变起效迅速,此类药物也会有一些发烧、肌肉关节疼痛、胃纳下降等副作用,但也可以很好地对应处理;免疫治疗则机制迥异,通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤,其最大优势在于一旦起效,可能产生持久且深远的“拖尾效应”,为部分晚期患者带来了长期控制甚至临床治愈的希望。以此次进入医保的特瑞普利单抗为代表的免疫制剂,已经成为晚期黑色素瘤的核心治疗手段之一。
专家呼吁:构筑三道防线 应对“癌王”挑战
尽管黑色素瘤的晚期治疗“有药可用”也纳入了医保,但金剑英强调,对抗黑色素瘤,“构筑三道防线”才是黄金准则,这也是她所在的专科团队20余年来长期践行的特色模式。
第一道防线:关口前移,早诊早治才是“最优解”。金剑英强调,在缺乏系统筛查体系的现状下,公众的自我警觉至关重要。“对于手掌、脚底、甲下等部位,以及形态不规则、边界不清、短期内增大或发生破溃的‘痣’,务必引起足够重视,并及时前往正规医院皮肤科或肿瘤专科就诊。”她特别提醒,切勿自行抠抓、切割,或前往不规范的机构点痣,不当处理可能刺激病变,甚至导致误诊和病情延误。唯有通过专业医生的判断,必要时进行活检明确病理,才能抓住最佳治疗时机。
第二道防线:精准研判,多学科协作(MDT)制定“个体化方案”。 一旦确诊,精准分期是多学科协作的基础。金剑英以所在医院已建立的黑色素瘤MDT团队为例,团队汇聚病理科、影像科、外科、肿瘤内科、放疗科等多学科专家,能共同为患者尤其是初治患者,制定最合理的个体化策略。“是直接手术,还是先进行新辅助治疗?这需要MDT团队的综合判断。”
第三道防线:全程管理,实现“以患者为中心”的长期关怀。黑色素瘤的治疗不是“一锤子买卖”,而是一个需要长期管理的过程。金剑英指出,全程管理不仅关注肿瘤本身的疗效评估,更涵盖毒副反应监控、心理支持、生活质量提升等方方面面。“我们的目标是管理‘一个人’,而不仅仅是治疗‘一个病’。从确诊之初到后续的长期随访,为患者提供全流程、全病程的支持,这同样是提高治愈率和延长生存的关键一环。”金剑英表示。
“我们正共同见证一个从‘无药可’到‘有药可用’,再到‘用得起、用得好’的完整链条的打通。”金剑英感慨。曾经,面对晚期患者,医生们常感无从发力;如今,随着创新药物多点开花、纳入医保,诊疗理念日趋丰富,晚期黑色素瘤正从一种危重“绝症”,转向可通过长期、规范治疗实现控制的“慢病”管理新模式。这场静默而深刻的变革,最终将转化为无数患者家庭真切的希望与未来。
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