长效体重管理再添新选择 辉瑞新一代减重药在华获批

3月6日，辉瑞中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®），用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

这一批准是辉瑞在中国代谢疾病领域长期科学投入的重要里程碑，体现了公司以创新满足患者未满足需求的承诺。

埃诺格鲁肽的创新机制源自2012 年诺贝尔奖成果——G蛋白偶联受体（GPCR）的发现。与传统GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽可选择性激活cAMP信号通路，同时尽量减少β-arrestin的募集，从而降低受体脱敏和内化的发生。这一偏向性机制可能通过维持细胞表面活性受体的数量，实现更持久、强效的血糖与体重控制；同时，可能减少与不良反应相关的信号通路激活，带来更佳的胃肠道耐受性。

作为一项纳入了664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究（SLIMMER研究）的主要研究者，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“埃诺格鲁肽凭借独特的偏向型机制，打破了以往临床中‘疗效’与‘患者耐受性’难以兼顾的僵局。患者在48周内实现了显著且持续的体重下降，无明显平台期，为超重及肥胖患者带来了有效的长期体重管理选择。”

在SLIMMER 研究中，埃诺格鲁肽显示出了具有临床意义的疗效。治疗48周后，最高剂量组（2.4 mg）受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降），基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善；此外，尿酸水平平均下降 54.3μmol/L。

埃诺格鲁肽是目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效GLP-1药物。这一组成特性可能与良好的安全性特征相关：在GLP-1 RA治疗中常见的胃肠道不良反应，仅为轻至中度，且中位持续时间仅为2-4天。因不良事件导致的治疗中断率仅为2%，因胃肠道不良事件导致治疗中断的比例仅为0.6%，有助于支持患者的长期治疗。

辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁Jean‑Christophe Pointeau表示：“埃诺格鲁肽获批用于体重管理，是辉瑞在中国代谢疾病领域持续投入的重要一步。我们希望通过科学创新，不断拓展治疗选择，为患者带来切实而持久的获益，并以此支持中国‘体重管理年’行动计划目标的实现。”